破坏性试验，也称为强制降解试验（stressingtest），它是在人为设
的特殊条件下，如酸、碱、氧化、高温、光照等，引起药物的降解，通过
对降解产物的测定，验证检测方法的可行性，分析药物可能的降解途径和
降解机制。
每项破坏性试验通常包括以下内容：酸降解一般采用0.1mol/L－
1mol/L盐酸或硫酸；碱降解采用0.1mol/L－1mol/L的氢氧化钠溶液；氧化
降解采用合适的过氧化氢溶液。以上三种试验，为了加快反应或者提高降
解强度，必要时可以加热或提高浓度；高温试验通常温度高于加速试验温
度的10℃，如50℃、60℃等，对于原料药有时需考虑水溶液或混悬液的降
解，或者考虑在不同的pH值条件下的降解；光照试验条件可采用4500LX。
破坏性试验的具体条件，与具体药物密切相关，需结合具体药物的特点，
选择合适的条件，使药物有一定量的降解，并对可能的降解途径和降解机
制进行分析，保证实验的意义。
药物经强力破坏产生的降解产物通常采用色谱法测定，需结合药物和
可能降解产物的理化性质，选择不同的色谱方法（HPLC、GC、TLC）或检测
器，有时可采用不同分离机理的色谱系统。下面以HPLC法分析降解产物为
例，说明在进行破坏性试验时的关注点和存在的问题：